LA REFORMA DEL CANNABIS TOMA UN NUEVO GIRO

La política federal sobre cannabis está entrando en una nueva fase. La orden ejecutiva de la administración Trump para reclasificar la marihuana bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA) marca un cambio histórico con amplias implicaciones para el cumplimiento normativo, la investigación y la estrategia empresarial. Si bien los detalles de implementación siguen siendo inciertos, las partes interesadas deben prepararse para la evolución de los requisitos federales.

El 18 de diciembre de 2025, el presidente estadounidense Donald Trump firmó la Orden Ejecutiva 14370, que instruye al fiscal general a agilizar la reclasificación del cannabis bajo la CSA. La orden ejecutiva exige trasladar el cannabis de la Lista I, donde ha permanecido desde 1970 junto con la heroína, a la Lista III, una categoría reservada para sustancias con usos médicos aceptados y menor potencial de abuso, como la ketamina y la testosterona. Los cambios más significativos relacionados con la reclasificación se refieren al uso médico, la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la disponibilidad de recetas, el registro de la CSA, la supervisión de la investigación, y la fabricación y distribución.

Reclasificar el cannabis de la Lista I a la Lista III representaría un cambio de política importante, pero no obligaría a los programas estatales médicos o recreativos a cumplir con la ley federal. Los medicamentos de la Lista III pueden recetarse si la FDA los aprueba, pero el cannabis aún no cuenta con la aprobación de la FDA. De obtenerse la aprobación, las empresas deben registrarse ante la DEA y cumplir con las normas federales sobre sustancias controladas. Los pacientes también necesitarían recetas médicas válidas. Estos requisitos difieren de los de la mayoría de los programas estatales. En general, la reclasificación no unifica los sistemas estatales y federales. En cambio, crea una vía independiente entre la FDA y la DEA que requiere su propia planificación de cumplimiento.

La reclasificación podría aliviar algunas barreras de investigación porque las sustancias de la Lista III enfrentan requisitos de registro de CSA menos estrictos que las de la Lista I. Sin embargo, los procedimientos especializados bajo la Ley de Expansión de la Investigación sobre la Marihuana Medicinal y el Cannabidiol seguirían aplicándose.

Alexandra Suárez

CHIEF FINANCIAL OFFICER

@highmommas